【电报解读】创新药巨头密集入场参与医保谈判,机构认为医保谈判药品续约规则更新...

股票分析报告网 2023-11-20 09:05:37 18

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创新药巨头密集入场参与医保谈判,机构认为医保谈判药品续约规则更新,将有助于创新药放量,这家公司有9款创新生物药在研产品处于临床试验阶段

电报内容

【国谈第三日耗时最久 约40家企业参与 创新药巨头轮番进场】财联
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创新药巨头密集入场参与医保谈判,机构认为医保谈判药品续约规则更新,将有助于创新药放量,这家公司有9款创新生物药在研产品处于临床试验阶段

电报内容

【国谈第三日耗时最久 约40家企业参与 创新药巨头轮番进场】财联社11月19日电,今日是2023年国家医保谈判的第三天,全部谈判6点20左右才结束,是三日内耗时最久的一天。记者在现场了解到,今日共约40家企业参与谈判,创新药巨头们密集出现,其中阿斯利康、诺华、恒瑞和正大天晴今日均前后两次入场谈判。记者根据参与企业估计,抗肿瘤药是今日谈判集中品种,礼来、先声药业、诺华的CDK4/6抑制剂首次谈判或新增适应症谈判,PD-1四小龙的适应症拓展,基石药业/辉瑞的舒格利单抗首次谈判,或均在今日进行,其中礼来、阿斯利康、恒瑞医药、正大天晴等企业谈判时间较长,辉瑞、先声则比较速战速决。(蓝鲸记者 武鑫 卢阿峰)

电报解读

一、医保谈判新增适应症降价幅度收窄

创新药“松绑” 创新药的每个适应症都要逐个做临床试验,适应症越多意味着投入越多。然而在医保谈判中,新增适应症可能加快药品的降价幅度。据中国医药创新促进会统计,在医保准入续约和新增适应症过程中,2018―2022年上市的国产1类新药中已有14个至少降价两次,累计降幅达70%―90%。 2022年6月底,国家医保局发布《国家医保目录谈判药品续约规则》,其中,续约药品和新增适应症药品需在之前合约价基础上有可能再降一定比例,降幅最高可达25%。

而今年《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》规定对于协议期内新增适应症降价的品种,协议到期续约时,降价幅度应当减去上次降价幅度。 东吴证券认为这一条大大减轻了药企的新增适应症与续约降价负担,也避免了新增适应症降价与到期续约降价重复的问题,医保谈判药品续约规则更新后,新规则利好创新药放量。

二、国内药企创新研发逐步进入收获期,创新品种亦得到海外药企认可

从整体产业来看,华金证券10月30日称,政策鼓励真创新,预计未来医保谈判定价趋于温和,国内药企创新研发逐步进入收获期,创新品种亦得到海外药企认可。需要跟踪相关企业临床数据,重视潜力品种放量。建议关注以下潜力赛道:

1)肿瘤领域:ADC从作用机制上、具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度,商业化靠前的创新药企。

2)代谢领域:GLP-1靶点除了糖尿病、减重外,已在NASH、CVD、CKD等适应症展示出优异疗效,未来空间有望进一步扩大。

3)自免领域:国内人口基数庞大,自免领域存在较大未满足临床需求,未来3年上市新品种有望打开市场。

4)CXO:长期空间大,卖水人角色业绩兑现确定性更高,建议关注产业链一体化公司。

三、相关上市公司:百利天恒-U、智飞生物

百利天恒-U招股说明书显示,公司有9个创新生物药在研产品处于临床试验阶段,包括2个双特异性抗体药物、3个四特异性抗体药物、1个双抗ADC 药物、2个单抗ADC药物和1个融合蛋白药物。

智飞生物拥有精准生物白血病治疗新药CD19-CART优先购买权。全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,并获得国家药监局的生产注册受理。