//摘要
肝炎+新冠检测！这家公司补全肝炎五项检测试剂菜单，细分体外诊断产品保有量国内第一，新冠核酸检测试剂主要原料实现自研自产
新产业公告，公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为乙型肝炎
新产业公告，公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为乙型肝炎
//正文
| 肝炎+新冠检测！这家公司补全肝炎五项检测试剂菜单，细分体外诊断产品保有量国内第一，新冠核酸检测试剂主要原料实现自研自产 新产业公告，公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。本次乙型肝炎e抗体（Anti-HBe）产品取得注册证，补全了公司传染病项目中的乙肝五项定量检测试剂菜单。 细分体外诊断产品保有量国内第一 新产业专注体外诊断行业产品研发26年，现已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台。公司在国内市场化学发光仪器保有量为国产第一，目前已实现国内终端装机超9,800台，产品进入全国7,700余家医疗机构，公司化学发光系列产品已具备显著的领先优势；目前已实现在海外147个国家和地区累计销售仪器超10,800台。 公司在全球销售的化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、传染病、炎症检测、肝纤维化、骨代谢、糖代谢等多个品类共162个试剂项目，其中国内完成产品注册的试剂项目145个。 2017年作为国内首家化学发光免疫试剂产品获得FDA 510（K）产品准入的企业进入美国市场。2020年12月，公司取得了中国化学发光领域的第一张IVDR CE证书。 为提升试剂稳定性和性能等，公司自2013年设立了关键原料研发部，截至目前，累计研制出70余种高性能抗体原料，为公司诊断试剂盒产品的优化起到很大的帮助，尤其是复合物抗体的成功研发，极大地提升了小分子检测产品的性能。 2021年9月公司研发的新冠抗原检测试剂（胶体金法）取得了CE准入许可。新冠核酸检测试剂主要原料实现自研自产，核酸提取试剂主要原料磁球自研自产；通过持续研发优化，目前70%以上的发光免疫项目的抗原抗体、校准品已实现自研自产。 券商观点 新财富上榜分析师、东吴证券朱国广4月25日研报预计，2022-2024年归母净利润分别为13.6/18.0/23.1亿元，增速分别为40%/32%/29%，公司海内外业绩均保持强劲动能，短期看集采暂无扩面风险且集采试点未影响出厂价，看好公司长期成长性，首次覆盖，给予“买入”评级。 中信建投贺菊颖4月25日研报称，公司作为国产化学发光免疫诊断龙头企业，首次覆盖给予买入评级，6个月目标价为51.9元，预计公司2022-2024年盈利分别为13.58、17.30和21.78亿元，同比增速分别为39.5%、27.4%和25.9%，2022-2024年每股EPS为1.73、2.20和2.77元。 产业链相关公司 迪安诊断子公司迪安生物生产有乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒等，子公司佛山迪安新冠核酸检测日均产能超过10万管/日。 安科生物研发的新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）于2020年3月取得欧盟CE认证，重组人干扰素α2b“安达芬”系列制剂属于抗病毒、具有调节免疫能力的药品，用于治疗急慢性病毒性肝炎等。 |
